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gb2626-2019标准口罩是kn95吗？(gb2626-2019kn95口罩能防病毒吗？)“病例激增，美国却拒绝来自中国的KN95口罩。”美国新闻网站BuzzFeed 3月29日报道，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA的决定背后有“政治原因”。

“当美国各地的医院都在拼命寻找N95口罩，以保护治疗新冠肺炎患者的医务人员时，美国联邦* * *已经禁止进口它，这可能是世界上最丰富的替代品。”BuzzFeed报道称，美国疾病控制中心(CDC)表示，KN95口罩与N95口罩一样有效，是“供不应求”的N95口罩的众多“合适替代品”之一。据全球最大口罩制造商3M公司称，KN95与N95口罩“相当”，“可以预计其功能非常相似”。然而，根据法律，没有FDA的批准，口罩和大多数医疗设备都不能在美国市场销售。3月28日，为缓解全国医用防护装备短缺，FDA紧急批准欧盟及五国(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩，但KN95口罩未紧急授权。“没有FDA的批准，进口商会对订购KN95口罩犹豫不决，因为他们担心会被海关扣留。许多医院拒绝接受这些捐赠，即使是免费的，因为他们害怕如果医务人员在使用无证设备时生病，他们将承担法律责任。”

报道称，FDA没有回应置评请求。包括N95和KN95在内的大部分口罩都是中国制造的，现在美国要和几十个拼命买口罩的国家竞争。美国进口商鲍勃蒂尔顿(Bob Tilton)说，“现在买KN95口罩比较容易，但N95很难买到。但我不想冒着损失50万或100万美元的风险去运送口罩。”BuzzFeed表示，一般来说，N95口罩在美国商店的售价约为每只1美元，批发价低至35美分。“但在短短两个月内，疫情已经耗尽了全球的供应，并形成了灰色市场，每个N95口罩的价格达到12美元甚至更高。这也为一些不法分子打开了方便之门。”

根据上述报道，有人认为FDA的“疏漏”可能是因为中美关系紧张加剧。经营电子商务的拜伦沃克说，“这似乎是出于政治原因”。但是研究FDA法律的律师Vanessa Pollard说，她知道一些医疗用品供应商要求FDA批准进口KN95口罩。"我相信FDA正在考虑允许进口KN95 . "“这是有科学依据的，我不认为有什么政治意义。”美国药品供应链平台GHX的高管卡伦康威(Karen Conway)表示，鉴于口罩极度短缺，“最重要的是让医务工作者得到他们需要的东西。”报道称，尽管一些医院遵循律师的建议拒绝了任何KN95口罩，但一些医生和护士因急需而亲自接受了捐赠。KN95口罩也开始出现在美国零售店。

外交学院教授李海东31日说，FDA这样做是否有政治考虑？毫无疑问是存在的。美国* * *，尤其是军方，最近明确表示，要利用这次美国对疫情的应对，摆脱对中国医疗物资设备的依赖，甚至对中国的依赖。这种观点无疑表明，美国的政策中有政治和安全方面的考虑。有人认为，即使美国因疫情紧急而放松一些措施，也很难做到100%诚实。

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