三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
新大阳城集团app一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。
网友评论更多
53九江u
新华社宋玉萌:在她们身上读懂这片土地的坚韧🚋🚌
2024-05-17 19:22:46 推荐
187****3042 回复 184****2090:第33届中国新闻奖评选结果揭晓🚍来自景德镇
187****8064 回复 184****1925:第33届中国新闻奖获奖作品目录🚎来自鹰潭
157****2438:按最下面的历史版本🚏🚐来自新余
91萍乡149
2024-05-18 07:00:02 推荐
永久VIP:#国乒女单包揽冠亚军# 🚓来自赣州
158****4224:#马龙说感谢自己在0比3时没有放弃# 🚔来自上饶
158****7448 回复 666🚕:#美国老人感染僵尸鹿病毒死亡# 🚖来自抚州
28宜春wg
2024-05-16 10:38:03 不推荐
吉安rt:#马龙4比3林高远# 🚙
186****9751 回复 159****3626:#马龙说感谢自己没放弃# 🚚